инновации антибактериальных препаратов не была на том уровне, который был достаточным для того, чтобы

в состоянии удовлетворить потребности пациентов.

И нет сомнений, что всем хотелось увидеть точную характеристику эффективности и безопасности

это был очень точный, но в последних пяти до 10 лет имеют также напомнил нам о практических

технико-экономическое и потребностей пациентов, которые находятся вне там которые должны быть соблюдены.

Кажется, ясно из опыта, накопленного за последнее десятилетие практическую реальность

антибактериальный препарат развития, основанного на больших программ развития, что мы имеем

видели в недавнем прошлом просто не устойчивую модель антибактериальный препарат

развития. Даже за широкого развития прошлых лет, последние позже

этап традиционного развития, который мы видели, был достаточно ограничен и

преимущественно в области кожных инфекций.

Научно-исследовательских задач и экономических реалий текущей ситуации не возможного

модель антибактериальный препарат для развития, чтобы быть в состоянии удовлетворить потребности пациентов.

Где мы сейчас? То, что мы видим сейчас некоторые пациенты с инфекциями для

что мы имеем мало или совсем нет антибактериальный препарат варианты лечения. Нам нужны новые

параметры для лечения этих больных. Нам необходимо предпринять шаги, чтобы избежать в некоторых случаях, в

суть возвращаясь к тому, что бы ситуация, аналогичная той, в доантибиотиковую области.

Мы также можем предсказать, от того, что мы знаем о сопротивлении,что выбранный давлением

антибактериальный препарат использовать ...все мы признаем также,что даже подходит антибактериальный препарат

использование обеспечивает выбранный давления,что сопротивление будет продолжаться проблемой.

Как мы приходим к модели развития,новых антибактериальных препаратов, что позволит

для разработки новых антибактериальных препаратов для пациентов,для удовлетворения потребностей пациентов,

ускорить доступность новых, безопасных и эффективных антибактериальных препаратов для больных с

наибольшую потребность, и предоставить информацию для специалистов-практиков, так что они в курсе

риски, преимущества, уровень неопределенности для новых антибактериальных препаратов,ориентируясь на наркотики

утвержденные на основе более-упрощение процесса разработки программ, ориентированных на местах

где пациенты имеют ограниченные возможности лечения, где существует неудовлетворенная потребность?

За последний год, были обсуждения aboutmore обтекаемый и ускоренный

программ развития. Мы видели некоторые ранние признаки возрождения интереса в

антибактериальный препарат развития, сосредоточив внимание на пациентов с тяжелыми инфекциями, где

использование продукта будет для пациентов с тяжелыми инфекциями с нескольких терапевтических

параметры.

Программы, которые мы обсуждали меньше, разработки программ, что будет

предоставить доказательства эффективности и безопасности для населения, предназначенных для пациентов

кого нам не хватает вариантов лечения. Эти программы находятся на очень ранних стадиях

разработка и даже с ускоренный подход к развитию, то, скорее всего, будет по-прежнему

пройдет несколько лет, чтобы получить нового продукта на рынок. И мы также должны иметь в виду,

что только некоторые программы развития являются успешными.

Если вы думаете об разработки, ориентированные на пациентов с неудовлетворенных потребностей, вы можете увидеть, что 9

"риск-выгода " и способность терпеть неопределенность сильно отличаться при фокусировке

по применению препарата у пациентов с тяжелыми инфекциями, мало или совсем нет

терапевтические возможности. Это совсем другой риск-польза рассмотрение в антибактериальное

препарат, предназначенный для широкого использования и широкий спектр тяжести, и пациентов, которые имеют другие

варианты лечения.

Если программа, предназначенная для развития более ограниченного контингента пациентов, пациентов с

неудовлетворенные потребности являются успешными, маркировка бы описать препарата, указанного использовать для

применяют у пациентов с ограниченным или нет альтернативных методов лечения. Кроме того, он обеспечит

описание на основании утверждения, так что риски, выгоды и неопределенности

этот препарат доступен для медицинского сообщества в целях содействия надлежащему

назначении выборов.

Более ограниченной перспективной программы развития в качестве одного из путей для

разработка новых лекарственных препаратов для тех пациентов, для которых существует острая необходимость в новых

антибактериальные препараты. Это отличается от подхода, антибактериальный препарат развития

прошлое, которое часто является целью широкого использования.

Такой целенаправленный подход к развитию в районах неудовлетворенная потребность также представлена практическая

проблемы в области антибактериальной из-за широкого спектра тяжести для

бактериальные инфекции. У вас легкой, средней и тяжелой инфекции. И потом, - добавил

кроме того, это другое измерение неудовлетворенных потребностей, в обстановке серьезных инфекций.

Если кто-то думает, спектр тяжести инфекционных заболеваний, вы можете думать, мягкий,

умеренное, а затем выйти к тяжелым, а затем добавить другой категории или в тяжелых

области неудовлетворенных потребностей. Последние программ будет развиваться баз данных о безопасности полетов для обеспечения

"риск-выгода " через весь этот диапазон. Теперь, что мы должны сосредоточить внимание на зоне серьезного

инфекции,так этот столб и добавив, что дополнительные измерения площадей неудовлетворенных потребностей.

Для многих пациентов,хотя, как мы думаем о другом конце спектра здесь,

слабой/умеренной степени, у пациентов с имеющимися возможностями, будет оказывать необходимую

терапии и выбор для тех пациентов. Но в обстановке, где существуют серьезные проблемы

инфекции и неудовлетворенная потребность в более высокую степень неопределенности, соответствующие заданным

большей выгоды, которые будут предоставлены для тех пациентов, которые не имеют параметров.

Еще одним стимулирующим фактором в области выбора антибактериальной терапии препаратом, или

решив начать антибактериальной терапии, является проблема диагностики неопределенности. Она представляет

еще одной проблемой в