Футболки - Футболка"Территория охраняется Димкой"

Приветствие и Введение 1 Модератор: Аллан Coukell, Заместитель Директора, Медицинские Программы, The Pew Charitable Trusts Сессия 1: Определение Ограниченного Населения Пути Регулирования: Что Это такое, Что Она Делает, и для чего Она нужна 3 Роберт Guidos, JD, вице-президент Общественной Политики и Связям с Правительством, Инфекционные Болезни Общества Америка Эдвард Кокс, MD, MPH, директор бюро по Противомикробным препаратам, Centerfor Drug Evaluation and Research, Пищевых продуктов и медикаментов США Николь Махони, Кандидат философских наук, Старший Офицер, Антибиотики и Инновационного Проекта Pew Charitable Trusts John H. Рекс, MD, FIDSA, FACP, Инфекции Клинические вице-президент, Инфекции Терапии Уголок, AstraZeneca Фармацевтика LP Михаил Николаевич Дадли, PharmD, FIDSA, Старший вице-президент по Исследованиям и Развитию и Главный ученый Офицер, Rempex Фармацевтика Кристин Уэлч, MS, РАКЦ, вице-президент по регуляторным вопросам, Achaogen Inc. Экспертный Круглый Стол На Тему 22 Сессия 2: формирование в Обществе Compact: Перспективы Как для Лечения Антибиотиками, Утвержденных в Рамках Этой специализации Используются в Ограниченном Населения 39 Часть 1: Роль Медицинских работников и Учреждений в Использовании Ограниченных Населения Антибиотики 39 Мэтью бидвелл Гетц, доктор медицинских наук, Главный Инфекционных Заболеваний, делам Ветеранов, большой Лос-Анджелес Здравоохранения Системы; профессор Клинической Медицины, Дэвид Геффен в Школе Медицины в университете Калифорнии Стивен C. Эберт, PharmD, говорится в заявлении канадских врачей, FIDSA, Клинической фармакологии, Специалист, Руководитель клиники, Meriter Больницы; Профессор клинической фармакологии, университет Висконсин-Мэдисон, США Pranita Tamma, MD, MHS, директор Детской Антимикробной Управление, Больница Джона Хопкинса Kavita К. Trivedi, MD, Эпидемиолог и Свинец, Калифорния Антимикробной Stewardship Program Инициатива, внутрибольничные Инфекции Программы, Департамент Общественного Здравоохранения штата Калифорния Экспертный Круглый Стол На Тему 49 Часть 2: Роль Плательщиками в Использовании Ограниченных Населения Антибиотики 68 Джим Скотт, JD, президент и генеральный директор, Прикладная Политика Сайра а Ян, MS, PharmD, директор Клинической Фармации Управления, Горизонт Blue Cross Blue Shield of New Джерси; Клинический профессор, Эрнест Марио Школа Фармации, Ратгерс университет штата Нью-Джерси H. Эрик Пушки, PharmD, FAMCP, Начальник Аптеки, SelectHealth, директор академии Managed Care Аптека Экспертный Круглый Стол На Тему 77 Уроки, Вопросы без ответов, и прокладываем Путь Вперед 91 Николь Махони, Кандидат философских наук, Старший Офицер, Антибиотики и Инновационного Проекта Pew Charitable Trusts Джон Полномочий, MD, FACP, FIDSA, Клинический Адъюнкт-профессор Медицины, университет Джорджа Вашингтона Школа Медицины и University of Maryland School of Medicine David M. Shlaes, MD, PhD, Хозяин, антибактериальными средствами Consulting1 СТЕНОГРАММА Приветствие и Введение Д-р COUKELL: меня зовут Аллан Coukell. От имени Pew Charitable Trusts, я бы приветствую вас к тому, что будет очень интересный день дискуссии о потенциал нового подхода к антибиотикам развития, новые разработки и утверждения путь для ограниченных групп населения. Я не скажу никому в этом номере об возникающие проблемы устойчивых инфекций, тревожно несколько лекарств в антибиотик трубопровод. Существует несколько факторов, которые этому способствовали. Среди наиболее часто цитируется : экономические и регулятивные проблемы. Хорошие Новости-это был очень активная область разработки политики в последние годы. Есть много идей. Это farfrom первые такие разговоры у нас были, и это интересно. Пью был участником этих разговоров последних лет и работал на ряд вещей, в том числе ПОЛУЧИТЬ Акт, который добавляет гарантировано эксклюзивности для определенных новые виды антибиотиков. А что дает некоторые преимущества, более четко должна быть готово. Сегодня мы собрались здесь, чтобы поговорить о предлагаемой новой одобрение FDA пути ... у больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями в мало или совсем нет вариантов лечения. Я оставлю наши первые колонки больше говорить об LPAD предложение более подробно. Просто кратко ...Концептуально, мы видим, антибиотики приходят на рынок, основанный на меньший объем данных, или несколько меньше, клинические испытания, но указаны только для использования в ограниченном популяции пациентов, где преимущества превышают риски, которые могли бы снизить стоимость разработки решений развитие дешевле и более реальным. Он может также поддерживать и не используется ... некстати, где они не были обозначены через ...д-РА Вальдшнепа на самом деле имеет говорили о качестве социальной ... В теории то, что там много хороших вещей о LPAD пути, но есть также и вопросы. И сейчас стоит задача, чтобы распаковать некоторые из этих вопросов, привнести ясность о чем мы говорим, когда мы говорим об этом пути, так что все на же странице, а затем выяснить целесообразность. Фундаментальный вопрос, я думаю, что, если свести все это как бы ограниченное населения антибиотик отличаться от антибиотик ...традиционный путь. Если мы думаем об этом немного больше, нырнул в маленькую деталь,на вопросы,что-то вроде топ-line вопросы, - там жизнеспособную бизнес-модель здесь для разработчиков и какова взаимосвязь между потенциально более низкие затраты на разработку, но также ограниченных группах населения на лекарства и ... и тогда как бы препаратов использоваться как только они вышли и доступны. Как бы - провайдеров, плательщиками, P&T комитетов к ним относиться? Они будут использоваться таким образом, что в соответствии с надписей? Мы имеем различные группы ...от деловых и общественных health perspectives. Наши сегодня формат-круглый стол, и вскоре я получу наши участники представят сами. Это будет модератором дискуссии сегодня. Мы попросили нескольких человек, чтобы быть